Atuação

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Atuação2018-09-12T17:44:04+00:00

Atuamos nas áreas

Qualidade-Garantia da qualidade

✓ Implantação de sistemas de gestão
    Integrada da Qualidade
✓ Validações (Processo produtivo, Limpeza,
    Sistemas de Água, etc.)
✓ Revisão Anual de Produto – RPP
✓ Elaboração e Revisão de Site Master File-SMF
✓ Elaboração e Revisão de DMF (Drug Master File)
✓ Suporte para diagnóstico e revisão de GLP – Boas
    Práticas de Laboratório
✓ Gerenciamento e Análise de Riscos
✓ Controle de Mudanças – Elaboração e suporte
    para implementação
✓ Elaboração e suporte para Políticas de Qualidade
    e Guidelines para as operações relacionadas.

Industrial

✓ Implantação e gerenciamento de programa de
    qualidade no desenvolvimento e elaboração de
    relatórios de produção, procedimentos,
    requerimentos, protocolos e demais
    documentações de produção.
✓ Expertise em medidas de contenção para
    produtos potentes e sensibilizantes.
✓ Revisão de Layout e Projetos básicos/conceituais.
✓ Qualificação e Validação de equipamentos e
    processos.

Auditorias

✓ Realização de pré-auditorias para avaliação de
    conformidade ANVISA, MAPA, FDA, EMA, OMS
    (MOCK inspection).
✓ Auxilio na elaboração do plano de ação,
    follow-up de ações.
✓ Auditorias Internacionais – Qualificação de
    Fornecedores (IFA e Produto Acabado).
✓ Due Diligence – New Product Introdution – NPI.

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T&B Pharma

Nosso conhecimento e experiência ao longo dos anos, atendendo renomados clientes, nos ajudaram a criar um portfólio de soluções para as empresas que nos procuram.

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