Anvisa lança guia GUIA N º 8/2017 sobre INVESTIGAÇÃO DE RESULTADOS FORA DE ESPECIFICAÇÃO – FDE, ou seja no inglês OOS (Out of Specificaiton), esse guia esta detalhado e bem claro, basicamente é a versão traduzida do guia do MHRA (agência do Reino Unido) de agosto de 2013, esse guia é muito útil durante a investigação de resultados fora de especificação dentro do Controle de Qualidade, esse tipo de investigação tem que ser diferenciado dos desvios de qualidade, mas não tratado em separado e sim em conjunto.
Acessem o documento no guia abaixo:
Guia de Investigação de Resultados Fora de Especificação
