Quite a bit has been written about data integrity in recent years, and an embedded, effective quality culture remains a critical success factor for fully realizing strong data integrity. In recently published guidance on data integrity, the FDA (2018) even goes so far as to state very directly that “it is the role of management with executive responsibility to create a quality culture where employees understand that data integrity is an org...
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) realiza nesta terça-feira, 29 de janeiro, a partir das 11h, uma cerimônia em comemoração aos 20 anos da instituição. O evento ocorrerá em Brasília e contará com a presença dos últimos diretores-presidentes para um debate a respeito dos pontos de destaque da atuação da autarquia, durante os seus respectivos mandatos. Além disso, os atuais diretores apontarão para a sociedade os desafios para ...
De acordo com a pesquisa, 35% de um total de 664 questionários respondidos indicaram o uso irregular de formol por salões de beleza
O uso de formol como alisante de cabelo não é permitido, mas essa prática é comum em uma parcela dos salões de beleza do país. É o que indica um levantamento inédito realizado pela Anvisa junto às Vigilâncias Sanitárias (Visas) de estados e municípios. De acordo com a pesquisa, 35% de um total de 664 questionários res...
A microbiota humana normal é constituída por diversos microrganismos que apresentam características distintas entre si. O Staphylococcus aureus é um desses microrganismos que pode ser encontrado nos seres humanos, pois está presente em pelo menos 20% dos adultos da espécie, ocorrendo principalmente na pele e mucosas. Apesar do microrganismo viver em harmonia, sem causar danos, ele pode tornar-se patogênico devido a ocorrência de infecções, e quan...
Source: GlobalVision
By Dvorah Finestone
Data integrity has become a serious issue over the past few years and therefore is a core focus of many enterprises. The FDA published a Data Integrity Guidance Document outlining compliance with CGMP that addresses the role of data integrity for industry.
The document is a result of the FDA increasingly observing violations involving data integrityduring inspections. These violations have led to FDA ...
Jornalista: Soutik Biswas, correspondente na Índia
03/12/18 - O fenômeno tem sido chamado de flagelo da vida urbana: um estilo de vida não saudável e obesidade levaram a um ressurgimento da diabetes de tipo 2, que ocorre quando o corpo não consegue produzir insulina suficiente para regular os níveis de açúcar no sangue.
Agora os cientistas afirmam que milhões de pessoas ao redor do mundo que têm diabetes podem não conseguir acesso à insulina ao longo
Capa: A ciência se move rapidamente: atendimento ao cliente precisa manter o ritmo Artigos: - Termogravimetria, calorimetria exploratória diferencial e estudo de degradação forçada do metronidazol insumo farmacêutico e comprimidos de 250 mg - Verificação da atividade microbiológica na região bucal recobertas com batom empregando método pour plate Análise de minerais A Importância da Validação de Métodos Analíticos Espectometria de massas A fonte de íons po...
Novo sistema será usado para notificar eventos adversos decorrentes do uso de medicamentos e vacinas e não substituirá totalmente o Notivisa.
A Anvisa vai lançar, no dia 10 de dezembro, às 14h30, um novo sistema eletrônico para a notificação de eventos adversos relacionados ao uso de medicamentos e vacinas. É o VigiMed, uma versão adaptada do sistema VigiFlow, utilizado pela Organização Mundial da Saúde (OMS).
Todas as notificações de eventos adversos do...
Postado por Dikajob News em 24 outubro 2018 às 11:00
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A presença de uma substância tóxica que resultou na proibição de alguns remédios à base de valsartana (Foto: Deborah Maxx/SAÚDE é Vital)
Quatro empresas que fabricam o medicamento valsartana deverão recolher seus produtos, contaminados com uma partícula que causa câncer e danos no fígado
Saúde Abril
Um dos remédios mais tradicionais par...