FCE Pharma 2018
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e-mail mkt ed01 - abril.
Fonte: FCE Pharma 2018
Anvisa vê risco de falsificação de remédios ( Folha de S.Paulo )
24/03/18 - Sem aval da Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária), o Ministério da Saúde estuda derrubar em editais de compras a exigência de documento que afere a autenticidade de remédios importados. Sem ele, há risco de entrada de drogas falsificadas. À Folha, o ministro Ricardo Barros (Saúde) disse que a medida valerá apenas para compras determinadas judicialmente --que no ano passado somaram R$ 1 bilhão. Nesses casos, há dispensa de licitação —...
FY2017 GMP Drug Warning Letter Analysis | Rx-360 Consortium
This article presents a detailed summary of the drug GMP warning letters issued in FY2017 as well as a comparison of trends since fiscal year 2013. A comprehensive GMP intelligence program includes evaluation of health authority enforcement actions including FDA forms-483, warning letters, seizures, recalls and consent decree agreements. This allows manufacturers and sponsors to identify new trends and focus of FDA inspectors and act to address or justif...
Reducing Bioburden Risks In Aseptic Manufacturing
Manufacturers can benefit from this alternative transfer technology that has now been adapted to solve issues in aseptic handling.
Fonte: Reducing Bioburden Risks In Aseptic Manufacturing
Nova vacina contra febre amarela está em análise na Fiocruz – Contract Pharma Brasil
Fonte: Nova vacina contra febre amarela está em análise na Fiocruz - Contract Pharma Brasil
Edições VR – Anvisa completa 19 anos
Edições VR - Revista Pharmaceutical Technology Brasil
Fonte: Edições VR - Anvisa completa 19 anos
Impact of the Annex 1 Revision on Pharmaceutical Water – ECA Academy
The long-awaited draft of the new Annex 1 was published in December 2017. Besides mainly contents concerning sterile production, it also contains various updates on the …
Fonte: Impact of the Annex 1 Revision on Pharmaceutical Water - ECA Academy
ePharma – Novo lote de vacinas contra febre amarela chega ao Brasil
Fonte: ePharma
Changes which lead to a GMP Inspection – ECA Academy
Manufacturing and Importation Authorisation holders must not change the terms of the authorisation without prior approval of the authority. But also other GMP related changes …
Fonte: Changes which lead to a GMP Inspection - ECA Academy
The new Annex 1 and 5 µm Particles – ECA Academy
In the current EU GMP Annex 1, the monitoring of 0.5 and 5 µm particles in clean rooms is a requirement. It refers to technical document ISO 14644, Part 1 for measurement. …
Fonte: The new Annex 1 and 5 µm Particles - ECA Academy