Por Raphael Mathias
Surgiu
A consultoria nacional DOM Strategy Partners divulgou o resultado da 5ª edição do ranking “Mais Valor Produzido – Farmacêutico”. A lista traz as cinco melhores empresas do setor sob a ótica de um grupo de 3850 pessoas, formado por consumidores, acionistas, funcionários e fornecedores, que deram nota de 0 a 10 para as farmacêuticas que mais geram e entregam valor tangível e intangível aos seus públicos.
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04.07.2018
Lack of OOS investigation leads to FDA Warning Letter
This FDA warning letter issued to Chinese manufacturer of active pharmaceutical ingredients (APIs) Jilin Shulan Synthetic Pharmaceutical Co., Ltd. on 14 May, 2018 is based on an inspection that has taken place in November 2017. During this inspection, the FDA criticised in particular that there had been no proper investigation into OOS results.
The FDA inspector discovered ...
Industry insight: Data integrity deficiencies
Vejam artigo interessante sobre integridade de dados, um "hot tópic"que cada vez mais cresce entre os desafios que a Industria farmaceutica encara para manter seu status de Compliance.
https://www.cleanroomtechnology.com/technical/article_page/Industry_insight_Data_integrity_deficiencies/144551
O Brasil vai aprimorar os critérios microbiológicos de segurança e higiene para alimentos. Para tanto, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) realizará, em breve, uma consulta pública que abrirá espaço para coletar sugestões sobre as normas, bem como sua aplicação. Além de uma minuta de uma nova Resolução de Diretoria Colegiada (RDC), a consulta também abrangerá uma Instrução Normativa (IN), que vai estabelecer as listas de critérios microbiol...
MAY/JUNE 2018 - FEATURED ARTICLESAnalytical Strategies for Developability Assessment of Therpeutic Proteins
Approaches and Lessons Learned for Analytical Method Transfers to Manufacturing Sites at Various Stages of Development
Viral Safety in Intensified Monoclonal Antibody Bioprocesses
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https://content.digitalpub.blue-soho.com/Agjdhnq/MayJune2018/resources/33.htm...
