Consultoria em BPF (GMP) para indústria farmacêutica
Implantação e manutenção de Boas Práticas de Fabricação alinhadas à RDC vigente, ICH e PIC/S, com governança técnica do SGQ.
Especialistas em regulamentação ANVISA
Consultoria Farmacêutica para Adequação àANVISA e BPF
Da auditoria à validação de processos, a T&B Pharma garante que sua indústria farmacêutica opere em total conformidade com as Boas Práticas de Fabricação (BPF/GMP) e as exigências regulatórias da ANVISA, com segurança técnica e foco em resultado.
+15
anos de mercado
100%
foco regulatório
BR
atuação nacional
Quem somos
Consultoria farmacêutica que coloca sua planta em conformidade com a ANVISA
A T&B Pharma é uma consultoria especializada em BPF na indústria farmacêutica (Boas Práticas de Fabricação) e em todo o ecossistema regulatório que envolve medicamentos, insumos, cosméticos e produtos para a saúde. Apoiamos indústrias de pequeno, médio e grande porte na estruturação de sistemas da qualidade alinhados às exigências atuais da ANVISA.
Atuamos com consultoria regulatória farmacêutica ponta a ponta: desde o diagnóstico inicial de conformidade, passando pela elaboração de documentação técnica, condução de auditorias farmacêuticas, validação de processos e qualificação de equipamentos, até a preparação completa para inspeção da ANVISA.
Em um setor onde uma única não conformidade pode interromper a produção, suspender um registro ou comprometer a credibilidade da empresa, ter um parceiro técnico experiente em GMP farmacêutica deixa de ser um diferencial — passa a ser uma decisão estratégica.
O problema
Por que tantas indústrias farmacêuticas falham em conformidade?
A pressão regulatória cresce a cada ano. Empresas que tratam BPF como burocracia tornam-se vulneráveis às reais consequências de uma inspeção da ANVISA.
Risco de auto de infração da ANVISA
Operar sem total aderência às BPF expõe a empresa a multas, interdições e perda de registros sanitários.
Não conformidades em BPF se acumulam
Desvios mal tratados, CAPAs ineficazes e documentação desatualizada criam um passivo silencioso.
Reprovação em auditorias e inspeções
Auditorias de clientes, fornecedores ou da ANVISA podem expor falhas críticas no SGQ.
Falhas em processos e equipamentos
Processos sem validação e equipamentos sem qualificação comprometem a integridade do produto.
A solução
Como a T&B Pharma transforma exigências regulatórias em vantagem competitiva
Reunimos especialistas com vivência de chão de fábrica em laboratórios farmacêuticos e profundo domínio das normas da ANVISA, RDC 658/2022, ICH e PIC/S. Construímos com você um plano objetivo de adequação às BPF, focado em destravar gargalos e blindar a operação contra não conformidades.
- Consultoria farmacêutica completa — do diagnóstico à inspeção da ANVISA.
- Atuação estratégica integrada ao seu sistema da qualidade já existente.
- Suporte técnico especializado em BPF, GMP e validação farmacêutica.
- Plano de ação realista, com prazos, responsáveis e métricas claras.
ANVISA
Adequação total
BPF / GMP
Sistema da qualidade
Auditorias
Internas e externas
Validações
Processos e limpeza
Nossos serviços
Consultoria farmacêutica especializada de ponta a ponta
Soluções técnicas para indústrias farmacêuticas que precisam cumprir BPF, GMP e exigências da ANVISA com previsibilidade.
Diagnóstico de conformidade ANVISA
Avaliação completa do grau de aderência às exigências da ANVISA, com mapa de gaps, criticidade e plano de adequação priorizado.
Auditoria farmacêutica interna e de fornecedores
Auditorias técnicas independentes para validar o sistema da qualidade, qualificar fornecedores e antecipar achados regulatórios.
Gestão de não conformidades (CAPA)
Tratamento de desvios, investigação de causa raiz e implementação de ações corretivas e preventivas eficazes e auditáveis.
Validação de processos farmacêuticos
Estratégia, protocolos e relatórios de validação prospectiva, concorrente e contínua, atendendo ao ciclo de vida do processo.
Qualificação de equipamentos
DQ, IQ, OQ e PQ de equipamentos críticos, utilidades e sistemas computadorizados sob a ótica de risco (GAMP 5).
Validação de limpeza
Definição de pior caso, limites de aceitação, métodos analíticos e execução de protocolos de validação de limpeza robustos.
Documentação técnica e regulatória
Elaboração e revisão de POPs, master files, dossiês, IT e procedimentos do sistema da qualidade prontos para inspeção.
Treinamentos em BPF
Capacitação prática de operadores, líderes e garantia da qualidade em BPF, comportamento em sala limpa e cultura da qualidade.
Preparação para inspeção ANVISA
Mock inspections, revisão documental, preparo das equipes e suporte presencial durante a inspeção sanitária.
Diferenciais
Por que escolher a T&B Pharma
01
Experiência prática de fábrica
Nossa equipe vem do chão de fábrica de indústrias farmacêuticas — entendemos a realidade da produção, não apenas a teoria.
02
Conhecimento regulatório atualizado
Acompanhamos diariamente as movimentações da ANVISA, ICH, PIC/S e principais agências para antecipar mudanças.
03
Foco em resultado mensurável
Cada projeto entrega indicadores claros: redução de não conformidades, prazos cumpridos e aprovação em inspeções.
Resultados para o cliente
O que sua indústria farmacêutica conquista com a T&B Pharma
Total conformidade com ANVISA e demais agências regulatórias
Redução real de riscos sanitários, regulatórios e financeiros
Segurança e tranquilidade em auditorias internas e externas
Aprovação em inspeções com mínimo de observações críticas
Processos validados e equipamentos qualificados de forma consistente
Cultura de qualidade engajada do operador à alta direção
Documentação técnica organizada, rastreável e pronta para inspeção
Maior agilidade na obtenção e manutenção de registros sanitários
Perguntas frequentes
Dúvidas sobre BPF, GMP e ANVISA
Respostas claras às perguntas que mais recebemos sobre consultoria regulatória farmacêutica.
