Controle de Qualidade - Boas Práticas de Laboratório (BPL)
Excelência em Boas Práticas de Laboratório para resultados confiáveis e auditáveis.
Excelência, Conformidade e Confiabilidade em Ambientes Laboratoriais
As Boas Práticas de Laboratório (BPL) são um conjunto de diretrizes que asseguram a qualidade, integridade e rastreabilidade dos estudos realizados em ambientes laboratoriais. Fundamentadas nas diretrizes da OECD e nas exigências da ANVISA, as BPL garantem que os resultados gerados sejam confiáveis, auditáveis e válidos para fins regulatórios.
A T&B Pharma oferece consultoria e treinamentos completos para diagnóstico, implantação e manutenção das BPL em laboratórios físico-químicos e microbiológicos, fortalecendo a cultura de qualidade e a prontidão para auditorias nacionais e internacionais.
Nossos Serviços em BPL
Diagnóstico técnico do nível de conformidade do laboratório.
Implantação estruturada das diretrizes de BPL.
Alocação de recursos para seu projeto
Treinamentos presenciais e online para equipes técnicas e gestoras.
Desenvolvimento de POPs, métodos e registros conforme exigências regulatórias.
Auditorias internas simuladas para preparação de inspeções oficiais.
Validações e Desenvolvimento de Métodos Analíticos para testes físico-químicos e microbiológicos
Estatística para validação de métodos analíticos
Benefícios da Implementação das BPL
Maior confiabilidade dos dados laboratoriais
Redução de erros e retrabalho (OOS)
Fortalecimento da cultura de qualidade
Fortalecimento da Integridade dos dados
Conformidade com exigências regulatórias nacionais e internacionais
Preparação para auditorias e inspeções com segurança
Nossos Serviços em BPL
Diagnóstico técnico do nível de conformidade do laboratório.
Implantação estruturada das diretrizes de BPL.
Alocação de recursos para seu projeto
Treinamentos presenciais e online para equipes técnicas e gestoras.
Desenvolvimento de POPs, métodos e registros conforme exigências regulatórias.
Auditorias internas simuladas para preparação de inspeções oficiais.
Validações e Desenvolvimento de Métodos Analíticos para testes físico-químicos e microbiológicos
Estatística para validação de métodos analíticos
Benefícios da Implementação das BPL
Maior confiabilidade dos dados laboratoriais
Redução de erros e retrabalho (OOS)
Fortalecimento da cultura de qualidadeFortalecimento da Integridade dos dados
Conformidade com exigências regulatórias nacionais e internacionais
Preparação para auditorias e inspeções com segurança
Por que a T&B Pharma é a escolha certa para o seu Controle de Qualidade?
Especialistas em BPL com foco em qualidade, rastreabilidade e desempenho. Atuamos de forma integrada. Do diagnóstico à capacitação, aplicando princípios ALCOA+ para resultados confiáveis e sustentáveis.
Desafios do Laboratório, Soluções da T&B Pharma
- Dificuldade em manter a conformidade regulatória?
Implementamos um sistema BPL completo e eficiente, garantindo aderência às exigências da ANVISA, OECD e padrões GxP internacionais.
- Resultados inconsistentes e retrabalho constante?
Reestruturamos fluxos e procedimentos para eliminar falhas, reduzir OOS e fortalecer a rastreabilidade de ponta a ponta.
- Falta de integração entre métodos, registros e equipe?
Desenhamos processos unificados que conectam dados, documentos e responsabilidades, promovendo eficiência e colaboração.
- Auditorias próximas e pouco preparo interno?
Preparamos sua equipe com auditorias simuladas, revisões documentais e planos CAPA que elevam a confiança em inspeções.
- Necessidade de cultura de qualidade mais forte?
Por meio de treinamentos práticos e acompanhamento técnico, ajudamos a consolidar uma cultura sólida de boas práticas laboratoriais.
Quem Deve Adotar as BPL?
Laboratórios que realizam estudos com impacto regulatório, como:
- Controle de qualidade farmacêutico, cosmético, excipiente, IFA e dispositivo médico
- Desenvolvimento de produtos cosméticos e químicos
- Laboratórios de pesquisa e inovação
