Serviços Especializados
Avaliação Detalhada
do Sistema da
Qualidade
Avaliação estruturada baseada em gestão de risco, análise de conformidade em BPF, identificação de GAPs e definição de plano de ação para adequação do sistema da qualidade.
Avaliação
Baseada em Risco
Análise estruturada de riscos no sistema da qualidade e processos GMP
Análise
de Conformidade
Verificação de aderência às normas vigentes
Identificação
de GAPs
Mapeamento de lacunas no sistema da qualidade
Plano
de Ação
Definição de ações corretivas e preventivas
Soluções para Indústrias Reguladas
Farmacêuticas, Cosméticas, Alimentícias, Produtos para Saúde e Veterinárias.
Escopo Global
Atuação alinhada às principais normas nacionais e internacionais.
Especialistas
Equipe com vasta experiência em indústrias reguladas.
Processos
Metodologia estruturada para avaliações eficientes.
Flexibilidade
Abordagem personalizada com alto desempenho.
O que é o Diagnóstico Estratégico?
O Diagnóstico Estratégico de Conformidade em BPF é uma avaliação abrangente e estruturada que identifica o nível de maturidade do seu sistema da qualidade frente às exigências regulatórias em BPF. Através de uma análise baseada em gestão de risco, mapeamos os GAPs existentes e definimos um plano de ação priorizado para garantir a conformidade e a melhoria contínua dos seus processos.
Para quem é este diagnóstico
Este diagnóstico foi desenvolvido para empresas da indústria farmacêutica e setores regulados que precisam avaliar a robustez e maturidade de seus Sistemas da Qualidade frente às exigências de BPF/GMP.
É especialmente indicado para profissionais responsáveis por garantir a conformidade regulatória e a confiabilidade dos processos.
Principais perfis atendidos:
• Diretores e Gerentes de Garantia da Qualidade
• Gestores de Sistemas da Qualidade
• Responsáveis por auditorias internas
• Profissionais de Supply Chain e qualificação de fornecedores
Setores atendidos:
• Indústria Farmacêutica
• Fabricantes de insumos farmacêuticos
• Dispositivos médicos
• Cosméticos
• Empresas de logística e serviços regulados
Como Funciona
Nosso diagnóstico segue uma metodologia estruturada em 4 etapas para garantir resultados consistentes.
Levantamento Inicial
Entendimento do escopo regulatório, mapeamento dos processos e documentação existente.
Análise de Conformidade
Avaliação detalhada do sistema da qualidade frente às normas e regulamentações aplicáveis.
Identificação de GAPs
Mapeamento das lacunas e classificação por criticidade e impacto no sistema da qualidade
Plano de Ação
Definição de ações corretivas e preventivas com cronograma e responsáveis.
Avalie o nível de maturidade do seu Sistema da Qualidade
Entre em contato conosco e descubra como o Diagnóstico Estratégico pode transformar seu sistema de qualidade em nível global de BPF
Solicitar Diagnóstico Estratégico