Consultoria em BPF e GMP
Garantimos a conformidade completa da sua empresa com as Boas Práticas de Fabricação (BPF e GMP)
Consultoria Especializada em BPF e GMP
Na T&B PharmaConsultoria em Boas Práticas de Fabricação (BPF e GMP), oferecendo soluções personalizadas para garantir que sua empresa siga os mais altos padrões de qualidade e segurança em conformidade com as regulamentações internacionais. Atendemos indústrias farmacêuticas, cosméticas e de dispositivos médicos, ajudando nossos clientes a obter e manter a certificação BPF, essencial para operar em mercados regulamentados.
O que são Boas Práticas de Fabricação (BPF e GMP)?
As Boas Práticas de Fabricação (BPF), conhecidas internacionalmente como Good Manufacturing Practices (GMP), são um conjunto de normas que garantem que os produtos sejam consistentemente produzidos e controlados de acordo com os padrões de qualidade apropriados para seu uso previsto.
Essas práticas são fundamentais para assegurar a segurança e a eficácia de produtos farmacêuticos, cosméticos e dispositivos médicos.
Por Que Escolher a T&B Pharma?
Com anos de experiência em consultoria para indústrias reguladas, a T&B Pharma
Nossa equipe de consultores sêniores oferece soluções personalizadas, assegurando que sua empresa atenda aos mais altos padrões de qualidade.
Benefícios da Consultoria em BPF e GMP
consultoria em bpf e gmp
- Conformidade Regulatória: Ao implementar as BPF, sua empresa, além de assegurar conformidade com as normas exigidas por órgãos reguladores como ANVISA, FDA e EMA, evita sanções e, consequentemente, garante acesso a novos mercados.
- Redução de Riscos: Ademais, a aplicação correta das Boas Práticas de Fabricação reduz significativamente os riscos de falhas na produção, contaminação e recall de produtos, o que protege diretamente a reputação da sua empresa.
- Melhoria da Qualidade: Por fim, a consultoria em BPF promove a melhoria contínua dos processos de fabricação, garantindo, assim, produtos com qualidade superior, consistência e maior segurança para o consumidor final.
Eficiência Operacional: A implementação de processos padronizados e controlados, conforme as normas BPF, aumenta a eficiência operacional, reduzindo desperdícios e custos.
Como Podemos Ajudar?
Nossa equipe de consultores sêniores, com expertise internacional, oferece suporte completo para que sua empresa atenda a todas as exigências das Boas Práticas de Fabricação (BPF e GMP).
Entre nossos serviços de consultoria em BPF, destacamos:
✓Ajudamos a estabelecer o programa de treinamento e qualificação atendendo às necessidades específicas das empresas e dos profissionais.
✓Fornecemos treinamentos nas áreas de Sistemas Integrados de Gestão, Garantia da Qualidade, Boas Práticas de Fabricação, Validação, Gerenciamento de Riscos (HACCP Análise de Riscos etc.), Estatística Básica e Avançada, Auditorias e Auditor da Qualidade, Investigação e Ferramentas da Qualidade para Desvios da Qualidade, Integridade de dados, Erro Humano, e muito mais.
✓ Oferecemos treinamentos customizados à realidade de cada cliente.
Consultoria em BFP e GMP
✓ Realização de pré-auditorias para avaliação de
conformidade ANVISA, FDA, EMA, OMS, EXCiPACT (MOCK inspection).
✓ Auxílio na elaboração do plano de ação, follow-up de ações. (inspeções sanitárias)
✓ Realização de Auditorias Internacionais – Qualificação de
Fornecedores (IFA e Produto Acabado).
Validação de Processos e Equipamentos
Apoiamos sua empresa na validação de processos de fabricação e equipamentos, assegurando que eles operem conforme os requisitos de qualidade e segurança. Expertise em medidas de contenção para produtos potentes e sensibilizantes.
Revisão de Layout e Projetos básicos/conceituais
Qualificação de Utilidades (Vapor puro, HVAC etc.)
