Auditorias de Qualidade
Auditorias de Qualidade
Nosso objetivo é identificar antecipadamente potenciais não conformidades, avaliar a maturidade do sistema da qualidade e preparar a empresa para inspeções oficiais, minimizando riscos e aumentando a chance de sucesso.
Simulações de Inspeções Regulatórias e Suporte Pós-Auditoria
A T&B Pharma Consulting realiza pré-auditorias (MOCK Inspections) com foco na avaliação da conformidade regulatória frente aos principais órgãos de fiscalização nacionais e internacionais, incluindo:
- Anvisa
- MAPA
- FDA (EUA)
- EMA (Europa)
- OMS (Organização Mundial da Saúde)
Serviços
- Condução de pré-auditorias com abordagem técnica e criteriosa, simulando inspeções regulatórias reais.
- Emissão de relatório técnico detalhado, com descrição de evidências, desvios e oportunidades de melhoria.
- Elaboração conjunta do plano de ação (CAPA Plan), com base em análises de causa e criticidade.
- Acompanhamento e follow-up da implementação das ações corretivas/preventivas, garantindo sua eficácia e rastreabilidade.
Prepare-se com antecedência e garanta a conformidade do seu sistema.
Com ampla experiência em inspeções nacionais e internacionais, nosso time está preparado para apoiar sua empresa em todas as etapas do processo de inspeção e pós-inspeção.
