Cannabis Medicinal e BPF: Sua Empresa Está Preparada para o Novo Cenário Regulatório?
Conformidade
RDC 658 · EU-GMP
Maturidade GMP
Diagnóstico em 7 dias
O Mercado Mudou. Sua Operação Está Preparada?
Exigências regulatórias crescentes
ANVISA e órgãos internacionais elevam continuamente o padrão exigido.
Necessidade de rastreabilidade
Do cultivo ao produto final, toda a cadeia precisa ser auditável.
Pressão por qualidade farmacêutica
O mercado já não aceita operações com padrão apenas agrícola.
Preparação para auditorias
Inspeções nacionais e internacionais exigem prontidão documental.
Requisitos de exportação
Acesso a mercados premium depende de EU-GMP e equivalências.
Gestão de riscos regulatórios
Não conformidades podem custar licenças, contratos e reputação.
Quem se Antecipar Terá Vantagem Competitiva
Acesso a mercados premium
Maior confiança de investidores
Estrutura pronta para crescimento
Redução de desvios e não conformidades
Maior maturidade operacional
Preparação para expansão internacional
Como a T&B Pharma Consulting Apoia sua Empresa
Implantação de BPF/GMP
Estruturação completa segundo RDC 658 e equivalências internacionais.
Sistema de Gestão da Qualidade (QMS)
Procedimentos, indicadores e governança documental robusta.
Preparação para ANVISA
Readiness assessment, simulação de inspeção e remediação.
Gap Analysis
Mapeamento priorizado de não conformidades e roadmap de adequação.
Internal audits
Programa contínuo de auditorias com foco em melhoria sustentada.
Supplier Audits
Qualificação e monitoramento da cadeia de suprimentos GxP.
CAPA
Investigação de causa raiz, ações corretivas e efetividade.
Treinamentos Técnicos
Capacitação prática em BPF, QMS, ICH Q9, validações e mais.
Estratégia Regulatória
Posicionamento regulatório, dossiês e interação com ANVISA.
Preparação EU-GMP
Annex 1, Annex 7, PQR e simulação de inspeção europeia.
Por Que Escolher a T&B Pharma Consulting
Experiência em ambientes regulados
Anos de atuação em indústrias farmacêuticas e biotecnológicas.
Conhecimento ANVISA
Domínio profundo das normas brasileiras aplicáveis à cannabis.
Expertise GMP internacional
EU-GMP, ICH, PIC/S e referências globais de qualidade.
Multidisciplinary team
Qualidade, regulatório, validações, engenharia e treinamento.
Projetos personalizados
Soluções desenhadas para a maturidade real da sua operação.
Foco em resultados e compliance
Entregáveis auditáveis, mensuráveis e sustentáveis.
Nosso Método de Trabalho
- 01
Diagnosis
Imersão na operação e entendimento do contexto regulatório.
- 02
Gap Assessment
Análise comparativa contra BPF, EU-GMP e normas aplicáveis.
- 03
Action Plan
Roadmap priorizado por risco, impacto e prazo.
- 04
Implementação
Execução assistida com governança e marcos claros.
- 05
Training
Capacitação dos times para sustentar o sistema.
- 06
Auditoria e Melhoria Contínua
Ciclo permanente de auditoria interna e evolução.
O Futuro da Cannabis Medicinal Será Liderado por Empresas com Qualidade e Compliance
- Resposta em até 1 dia útil
- Atendimento por especialistas seniores
- Confidencialidade garantida
Urgent diagnosis
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